понеделник, 17 февруари 2025   RSS
    Барометър | Региони | Компании | Лица | Назначения


    727 прочитания

    Biogen се отказва от Aduhelm

    Компанията изтегли и исканията за одобрение в САЩ и Канада
    01 февруари 2024, 15:26 a+ a- a

    Снимка: iStock

    Biogen ще спре продажбите и разработването на своето противоречиво лекарство за Алцхаймер Aduhelm, като се оттегли от лекарство, което беше одобрено срещу съветите на външни експерти, доведе до запитвания в Конгреса и се изправи срещу нежелание за ползване заради цената и ефикасността му, отбелязва Endpoints News.

    Компанията не предприе официалната стъпка за изтегляне на лекарството от пазара, а вместо това го предаде на първоначалния собственик Neurimmune. Този ход по същество преустановява Aduhelm в сегашната му форма и Biogen взе еднократна такса от $60 млн. през четвъртото тримесечие.

    Съобщението за това решение е надгробният камък за продукт, който беше функционално отложен малко след одобрението му през 2021 г. Скоро след като лекарството беше разрешено за употреба, Biogen намали цената наполовина, след като видя ограничено търсене. И до средата на 2022 г. Biogen отписа запасите си от лекарството и продажбите през тази година възлизат на едва $4,8 млн. Също така компанията оттегли опитите си да получи одобрение на лекарството в Европа и Канада.

    Отказвайки се от Aduhelm, Biogen заяви, че ще освободи ресурси за Leqembi, своето последващо антиамилоидно лечение, разработено с Eisai. Компанията също така ще ускори работата по други модалности, включително фаза II антисенс олигонуклеотид, насочен към tau (BIIB080, от Ionis) и инхибитор на малки молекули в ранен стадий на тау агрегация (BIIB113).

    Компанията също така ще спре работата по потвърдително изпитване Фаза IV, наречено ENVISION, което регулаторите са поискали, за да добавят данни за ползата от лекарството, като условие за продажбата му в САЩ. Очакваше се проучването да включи 1512 души и да събере данни за първични крайни точки през декември 2025 г., според федерална база данни за проучвания.

    FDA отказа да коментира дали краят на потвърдителното изпитване ще доведе до официално действие за официално изтегляне на лекарството.

    Нагоре
    Отпечатай
     
    * Въведеният имейл се използва само за целите на абонамента, имате възможност да прекратите абонамента по всяко време.

    14 февруари 2025, 16:02
    Тръмп планира нови мита
    Възможно е най-големият ефект от тях да понесат Япония, Индия и ЕС
    14 февруари 2025, 14:56
    Тази страна е най-големият производител на бижута в ЕС
    ЕС е произвел бижута за над 4,3 милиона евро през 2023
    14 февруари 2025, 14:13
    „България Еър“ добавя линията Варна – Париж към полетната си програма за лято 2025
    От април стартират и полети Варна – Франкфурт, а от юни Варна – Прага
    14 февруари 2025, 13:55
    ЕС: Реципрочните мита на Тръмп са стъпка в грешна посока
    Брюксел се закани да реагира незабавно на неоправданите мита на САЩ
    14 февруари 2025, 12:14
    Инфлацията през януари е 2%
    По данни на НСИ натрупаната инфлация за последните 3 години е 25,6%
    14 февруари 2025, 11:51
    Софиянци плащат данъци на коли и имоти с 5% отстъпка до 30 април
    Ставките на местните данъци за 2025 не са променени, отбелязват от Столична община
    14 февруари 2025, 10:50
    Електрохолд Трейд стартира високотехнологична платформа за управление на енергийни активи
    Тя предлага обща мощност за регулиране в диапазон от 190 мегавата