ЕМА потвърди ефикасността и безопасността на препарата, електронният регистър възобновява работа
От 19 март, у нас се възобновява имунизирането срещу Covid-19 с ваксината на AstraZeneca. Това съобщи изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) Богдан Кирилов на брифинг за становището на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) относно безопасността на оксфордската ваксина.
„Европейската агенция по лекарствата потвърди ефикасността и безопасността на оксфордската ваксина. Направен е изключително задълбочен анализ на всички данни, както от предклиничните и клинични изпитвания, така и на наличните след издаването на разрешението за употреба. Ваксината досега е приложена при близо 20 милиона лица в Европейската икономическа общност и Великобритания. Резултатите доказват, че няма никакъв проблем ваксината да бъде прилагана. Българската агенцията по лекарствата направи анализ на една от партидите, който потвърждава, че няма проблеми в качеството на ваксината. Вече е ясно и заключението от съдебно-медицинската експертиза за случая с починалата в пловдивско лечебно заведение жена – не се наблюдават тромбози, няма причинно-следствена връзка“, заяви Кирилов.
Комитетът по проследяване на лекарствената безопасност към ЕМА е излязъл с четири заключения:
1. Ползите от ваксината в борбата с все още широко разпространената заплаха от Covid-19 (която сама по себе си води до проблеми със съсирването и може да бъде фатална) продължават да надвишават риска от странични ефекти;
2. Ваксината не е свързана с увеличаване на общия риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоемболични събития) при тези, които я получават;
3. Няма данни за проблем, свързан със специфични партиди ваксина или с конкретни производствени обекти;
4. Ваксината може да бъде свързана с много редки случаи на образуване на кръвни съсиреци, свързани с тромбоцитопения, т.е. ниски нива на кръвни тромбоцити (елементи в кръвта, които я подпомагат да се съсирва) със или без кървене, включително редки случаи на съсиреци в съдовете, отвеждащи кръвта от мозъка (CVST).
Директорът на ИАЛ издаде заповед, на чието основание от днес (19 март) ще бъде възобновена имунизацията с оксфордската ваксина.
Електронният регистър на желаещите да се ваксинират срещу Covid-19 възобновява записването за имунизация. Всички лица, които са се регистрирали за поставяне на ваксина за седмицата, през която ваксинационните центрове бяха затворени, ще бъдат автоматично презаписани с една седмица напред. Всеки регистриран ще получи SMS или имейл за новата дата и час на имунизацията през избрания от него канал за връзка. 24 часа преди ваксинацията системата ще изпрати ново напомняне. Потребителите имат възможност да променят дата и часа на ваксинация и да изберат друг времеви прозорец, в зависимост от натовареността на ваксинационните центрове.
Регистрирането на нови потребители, които желаят да се имунизират, ще е възможно от 20 март (събота) на адрес his.bg/bg/reservation.