петък, 14 май 2021   RSS
    Барометър | Региони | Компании | Лица | Назначения


    484 прочитания

    J&J продължава с разпространението на ваксината си в ЕС

    Решението на ЕМА може да окаже влияние върху решението на американския регулатор
    21 април 2021, 14:38 a+ a- a

    Johnson & Johnson заявиха, че ще възобновят разпространението на своята ваксина в Европа, след като регулаторният орган на Европейския съюз заяви, че към продукта трябва да се добави предупреждение, посочващо възможна връзка с редки кръвни съсиреци, но че ползите надвишават рисковете.

    Компанията реши да отложи разпространението в 27-те държави-членки на блока миналата седмица, след като регулаторните органи в САЩ спряха употребата на ваксината там на фона на опасения относно потенциалните странични ефекти.

    Одобрението на европейския регулатор на лекарства (ЕМА), дори и с предупреждението, не само разчиства пътя за J&J в Европа, но може да предскаже как САЩ ще се справят с ваксината през следващите дни, отбелязва The New York Times.

    В петък се предвижда за втори път да се състои консултативен комитет към Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), който да реши дали да препоръча отмяна на „паузата“ в употребата на ваксината в Съединените щати, може би с подобно предупреждение.

    Това ще освободи милиони дози за ожесточената битка срещу вируса, който все още се разпространява и мутира. Почти 8 млн. американци вече са с поставена ваксина на Johnson & Johnson.

    Но някои здравни експерти се притесняват, че паузата, започнала преди повече от седмица, може да обезкуражи някои хора да се ваксинират, въпреки че рисковете от Covid-19 са далеч по-големи от риска от съсиреци.

    Д-р Пол А. Офит, експерт по ваксини в Детската болница във Филаделфия, обяснява, че вероятността за образуване на въпросните съсиреци е 1 на 1 милион. В същото време ако се вземат 1 млн. души, заразени с ковид, от тях 5000 ще умрат. „Следователно ползите от тази ваксина очевидно надвишават рисковете.“

    Загубата на доверие във ваксината може да доведе до определена цена. Ваксината е посрещната топло от много здравни работници, защото изисква само една доза, за разлика от тези на Moderna или Pfizer/BioNTech, и е по-лесна за съхранение от някои други ваксини. Особено полезна е за труднодостъпни или преходни общности.

    За да разчисти пътя за използването на ваксината, ЕМА заяви, че кръвните съсиреци, за които се съобщава при много малка група хора, са „много сходни“ с тези, свързани с ваксината AstraZeneca. Препоръката на EMA не е обвързваща, но е първата индикация за това какво може да се случи по-нататък с европейското разпространение на ваксината на Johnson & Johnson.

    Агенцията заяви, че властите в отделните държавите-членки трябва да решат как да процедират, като вземат предвид конкретния случай на натоварване и наличността на ваксини. 

    Нагоре
    Отпечатай
     
    * Въведеният имейл се използва само за целите на абонамента, имате възможност да прекратите абонамента по всяко време.

    преди 6 часа
    Над 81 000 дози ваксини пристигнаха у нас
    В понеделник пристигат над 270 хил. дози от производителя Pfizer/BioNTech
    преди 7 часа
    В „Пирогов“ намаляват цената на PCR теста
    Ваксинационните зони в болницата ще работят без почивен ден, а в „Александровска“ и в събота
    преди 7 часа
    Отпада карантината при пътуване до щата Ню Йорк
    Остават в сила въведените на федерално ниво изисквания за пътуване до САЩ
    преди 8 часа
    Италия глоби Google
    €102 млн. за злоупотреба с господстващо положение
    преди 10 часа
    Ректорите искат отваряне на университетите
    В момента присъствено се провеждат само практически занятия, обучения и изпити по практика на студенти, специализанти и докторанти
    преди 11 часа
    НСИ: Средната заплата за първото 3-месечие у нас е 1454 лв.
    Тя бележи близо 2% ръст спрямо края на миналата година