понеделник, 19 април 2021   RSS
    Барометър | Региони | Компании | Лица | Назначения


    2015 прочитания

    FDA одобри първият тест за Covid-19, който може да се направи у дома

    Комплектът на Lucira Health дава резултат в рамките на 30 минути
    19 ноември 2020, 09:36 a+ a- a

    Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за първия диагностичен тест за Covid-19 за тестване в домашни условия, който осигурява бързи резултати. Тестовият комплект Lucira COVID-19 All-In-One е молекулярен тест (реакция на усилване, опосредствана от цикъл в реално време) за еднократна употреба, който е предназначен да открие новия коронавирус SARS-CoV-2, който причинява Covid-19.

    „FDA продължава да демонстрира безпрецедентната си скорост в отговор на пандемията. Докато при диагностичните тестове за Covid-19 е разрешено съборане на пробите от дома, този е първият, който може да бъде напълно самостоятелно приложен и да осигури резултати у дома. Тази нова опция за тестване е важен напредък в диагностиката за справяне с пандемията и намаляване на обществената тежест при предаване на болестта“, заяви комисарят на FDA д-р Стивън М. Хан. „Днешните действия подчертават постоянния ангажимент на FDA за разширяване на достъпа до тестване за Covid-19 “.

    Тестът Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit е разрешен за домашна употреба със самостоятелно събрани проби от назален тампон при лица на възраст над 14 години, при които има съмнение за Covid-19. Също така е разрешен за използване в местата за обслужване (напр. в лекарски кабинети, болници, центрове за спешна помощ и спешни кабинети) за всички възрасти, но пробите трябва да бъдат взети от здравен работник за тестване на лица на възраст под 14 години. Понастоящем тестът е разрешен само за употреба по лекарско предписание.

    Той работи чрез завъртане на тампона с пробата, която пациентът сам е взел от носа си, във флакон, който след това се поставя в тестовата единица. След 30 минути или по-малко резултатите могат да бъдат прочетени директно от светещия дисплей на тестовия блок, който показва дали човек е положителен или отрицателен за вируса SARS-CoV-2. По данни на компанията положителният резултат излиза за около 11 минути, а за отрицателния трябва малко повече време – 30 минути.

    Тестът на Lucira е много подходящ за извършване у дома, тъй като не е необходимо пробата, която трябва да се вземе от носа, да се взима дълбоко от носоглътката. Достатъчно е тампонът да се завърти по 5 пъти в предната част на всяка ноздра. Оптималното време, в което е най-добре да се направи теста е около 2 дни след развиването на симптоми, уточнява производителят. 

    Тестването, проведено от FDA установява 94,1% точност при позитивните резултати и 98% при негативните. Цената на теста е около $50. 

    Нагоре
    Отпечатай
     
    * Въведеният имейл се използва само за целите на абонамента, имате възможност да прекратите абонамента по всяко време.

    16 април 2021, 16:05
    НАП: 84% от данъкоплатците са подали декларациите си по интернет
    Срокът за обявяване на доходите е до 5 май
    16 април 2021, 16:04
    JPMorgan Chase отпуска $2,5 трилиона до 2030 г.
    Средствата са предназначени за проекти в сферата на изменението на климата и устойчивото развитие
    16 април 2021, 15:48
    ЕК одобри средства за инфраструктура и здравеопазване за България
    Това става след изменение на Оперативна програма „Региони в растеж“
    16 април 2021, 15:24
    Полша стартира имунизацията с ваксината на J&J
    Здравните власти в страната смятат, че потенциалните рискове са малки и далеч по-малко сериозни от коронавируса
    16 април 2021, 15:13
    Германската Meggle затваря завода си в Шумен
    Трудовите договори на около 95 служители ще бъдат прекратени
    16 април 2021, 14:18
    Фандъкова: На 24 април пускаме метрото до „Горна Баня“
    Гражданите, които ще пътуват с метрото, достигат 500 000 на ден, коментира столичният кмет