В САЩ разрешиха използването на плазма от оздравели от Covid-19 пациенти

Американската Агенция по храните и лекарствата (Food and Drug Administration – FDA) съобщи на страницата си, че позволява използването на кръвна плазма от вече оздравели от коронавирус пациенти за лечение на такива в тежко състояние.

Проучване за лечение на коронавируса показва, че употребата на кръвна плазма от вече възстановени пациенти съдържа антитела на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и може да помогне при лечението на инфекцията.

Употребата на плазма е изучавана по време на различни епидемии на респираторни заболявания, включително тази през 2009-2010 година от птичи грип (H1N1), пандемията през 2003 от SARS-CoV-1 (Тежък остър респираторен синдром – ТОРС) и епидемията през 2012 от MERS-CoV (Близкоизточен респираторен синдром – БИРС).

Въпреки че дава обещаващи резултати, терапията с плазма не е ефектива във всеки един от изследваните случаи, уточняват от FDA. Затова е важно да се установи чрез клинични изпитания, преди да започне да се прилага като рутинно, ефективно и безопасно лечение за Covid-19. 

Учените, които имат желание да провеждат клинични изпитания, трябва да имат разрешение за това от FDA, придобито по каналния ред. 

Участието в клинични изпитания е един от начините пациентите да се сдобият с това лечение, но тези изпитания може да не са достъпни за всички пациенти, които имат нужда от него. Затова, предвид спешната здравна ситуация с разпространението на Covid-19, FDA ще осигури достъп до плазма от възстановени от коронавирус хора, за ползване у пациенти със сериозни или животозастрашаващи инфекции на заболяването. Така ще бъде възможно лечението на индивидуални пациенти от лицензиран лекар с разрешението на FDA. Плазма от възстановени пациенти не може да се използва за превенция на заболяването, подчертават от FDA.

Изисквания към донорите на плазма:
• потвърдена от лабораторен тест диагноза Covid-19;
• пълно излекуване на всички симптоми да е налице минимум 14 дни преди дарението;
• донори жени, които нямат HLA антитела, или донори мъже;
• негативен резултат за Covid-19, потвърден от лабораторен тест на назофарингеален секрет чрез натривка или от молекулярен тест на кръвта;
• установена концентрация на неутрализиращи тела на SARS-CoV-2, ако такъв тип тестуване може да бъде извършено (оптимално повече от 1:320).

Изисквания към пациентите, на които може да бъде приложено експерименталното лечение:
• трябва да имат лабораторно потвърдена диагноза Covid-19;
• трябва да имат тежки или животозастрашаващи симптоми на Covid-19, например:
- задух;
- дихателна честота ≥ 30/мин;
- сатурация (на кислород в кръвта) - ≤ 93%;
- частично налягане на артериален кислород към съотношение на вдишания кислород <300, и/или
- белодробни инфилтрати >50% в рамките на 24 или 48 часа;
• животозастрашаващо състояние:
- дихателна недостатъчност;
- септичен шок и/или
- множествена органна недостатъчност;
• информирано съгласие на пациента.