Moderna ще поиска разрешение за ползване на ваксината си в САЩ и ЕС

Биотехнологичната компания Moderna съобщи, че ще поиска одобрение за своята ваксина срещу Covid-19 както в Европа, така и в САЩ.

Фирмата направи съобщението, тъй като най-новите резултати от проучванията показват, че ваксината е била 94,1% ефективна. Модерна заяви, че ваксината е 100% ефективна срещу тежък Covid-19. Това до голяма степен е в съответствие с предварителните резултати по-рано този месец.

Компанията ще подаде документи за условно одобрение от Европейската агенция по лекарствата и за разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

„Този ​​положителен първичен анализ потвърждава способността на нашата ваксина да предотвратява заболяването Covid-19 с 94,1% ефикасност и, което е важно, способността да предотвратява тежко заболяване от Covid-19“, каза Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna.

„Вярваме, че нашата ваксина ще осигури нов и мощен инструмент, който може да промени хода на тази пандемия и да помогне за предотвратяване на тежки заболявания, хоспитализации и смърт“, продължи той.

Това се случи, след като резултатите показаха, че 196 от 30 000 участници в трета фаза на клиничното изпитание на Moderna са се заразили с Covid-19. Само 11 от тези случаи са сред хора, получили ваксината кандидат Moderna.

Компанията, която е работила с Националния здравен институт на САЩ (NIH), заяви, че очаква среща с Консултативния комитет на FDA на 17 декември.

Това е точно след американската фармацевтична компания Pfizer, която работи с немската биотехнологична компания BioNTech, която подаде заявление за разрешение в САЩ на 20 ноември. Европейската агенция по лекарствата също прави текущ преглед на кандидата за ваксина.

Moderna има споразумение с Европейската комисия за 80 милиона дози ваксина, с възможност ЕС да осигури общо до 160 милиона дози.

Страничните ефекти на ваксината обикновено са „леки или умерени“ и включват болка на мястото на инжектиране, умора, мускулни болки и главоболие, съобщиха от компанията по-рано този месец.

В проучването е имало един смъртен случай, свързана с Covid-19, настъпил в групата, която не е получила кандидат-ваксината, а плацебо. Компанията заяви, че не са установени сериозни опасения за безопасността, свързани с ваксината.

Ваксината се основава на нова технология, която съдържа мРНК или генетични инструкции, които помагат на организма да разпознае протеина на коронавируса - който той използва, за да влезе в клетките на тялото.

Две други компании Pfizer и AstraZeneca наскоро публикуваха информация за ефикасността на ваксините си, подхранвайки надеждите, че ваксина може да бъде одобрена до края на тази или началото на следващата година.