понеделник, 06 април 2020   RSS
    Барометър | Региони | Компании | Лица | Назначения


    636 прочитания

    В САЩ разрешиха използването на плазма от оздравели от Covid-19 пациенти

    Терапията все още е експериментална, но ще може да се ползва при пациенти в тежко или животозастрашаващо състояние
    25 март 2020, 11:22 a+ a- a

    Американската Агенция по храните и лекарствата (Food and Drug Administration – FDA) съобщи на страницата си, че позволява използването на кръвна плазма от вече оздравели от коронавирус пациенти за лечение на такива в тежко състояние.

    Проучване за лечение на коронавируса показва, че употребата на кръвна плазма от вече възстановени пациенти съдържа антитела на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и може да помогне при лечението на инфекцията.

    Употребата на плазма е изучавана по време на различни епидемии на респираторни заболявания, включително тази през 2009-2010 година от птичи грип (H1N1), пандемията през 2003 от SARS-CoV-1 (Тежък остър респираторен синдром – ТОРС) и епидемията през 2012 от MERS-CoV (Близкоизточен респираторен синдром – БИРС).

    Въпреки че дава обещаващи резултати, терапията с плазма не е ефектива във всеки един от изследваните случаи, уточняват от FDA. Затова е важно да се установи чрез клинични изпитания, преди да започне да се прилага като рутинно, ефективно и безопасно лечение за Covid-19. 

    Учените, които имат желание да провеждат клинични изпитания, трябва да имат разрешение за това от FDA, придобито по каналния ред. 

    Участието в клинични изпитания е един от начините пациентите да се сдобият с това лечение, но тези изпитания може да не са достъпни за всички пациенти, които имат нужда от него. Затова, предвид спешната здравна ситуация с разпространението на Covid-19, FDA ще осигури достъп до плазма от възстановени от коронавирус хора, за ползване у пациенти със сериозни или животозастрашаващи инфекции на заболяването. Така ще бъде възможно лечението на индивидуални пациенти от лицензиран лекар с разрешението на FDA. Плазма от възстановени пациенти не може да се използва за превенция на заболяването, подчертават от FDA.

    Изисквания към донорите на плазма:
    • потвърдена от лабораторен тест диагноза Covid-19;
    • пълно излекуване на всички симптоми да е налице минимум 14 дни преди дарението;
    • донори жени, които нямат HLA антитела, или донори мъже;
    • негативен резултат за Covid-19, потвърден от лабораторен тест на назофарингеален секрет чрез натривка или от молекулярен тест на кръвта;
    • установена концентрация на неутрализиращи тела на SARS-CoV-2, ако такъв тип тестуване може да бъде извършено (оптимално повече от 1:320).

    Изисквания към пациентите, на които може да бъде приложено експерименталното лечение:
    • трябва да имат лабораторно потвърдена диагноза Covid-19;
    • трябва да имат тежки или животозастрашаващи симптоми на Covid-19, например:
    - задух;
    - дихателна честота ≥ 30/мин;
    - сатурация (на кислород в кръвта) - ≤ 93%;
    - частично налягане на артериален кислород към съотношение на вдишания кислород <300, и/или
    - белодробни инфилтрати >50% в рамките на 24 или 48 часа;
    • животозастрашаващо състояние:
    - дихателна недостатъчност;
    - септичен шок и/или
    - множествена органна недостатъчност;
    • информирано съгласие на пациента.

    Нагоре
    Отпечатай
     
    * Въведеният имейл се използва само за целите на абонамента, имате възможност да прекратите абонамента по всяко време.

    преди 28 минути
    Германия премахна някои от ограниченията по границите си
    Страната позволи на берачи на реколта да влязат в страната по време на кризата с коронавирус
    преди 35 минути
    преди 43 минути
    Потвърдените случаи на Covid-19 у нас са 541
    Жертвите на заболяването в страната са вече 21
    преди 60 минути
    преди 15 часа
    преди 18 часа
    Индия забрани износа на хидроксихлорохин
    Президентът на САЩ заяви по-рано, че лекарството срещу малария може да се окаже от решаващо значение в борбата срещу COVID-19