FDA оттегли спешното одобрение за хлорокин и хидроксихлорокин

Американската Администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщи, че оттегля издадено спешно одобрение за използване на две лекарства срещу малария, които се използват за лечение на Covid-19, като в съобщението се казва, че „малко вероятно да са ефективни“.

Лекарствата хлорокин и хидроксихлорокин бяха силно препоръчвани от президента Тръмп след малко и не добре контролирани проучвания за ползите им при лечение на Covid-19, отбелязва New York Times.

От FDA съобщиха, че след преглед на данни за медикаментите, са установили, че те, особено хидроксихлорокина, не показват ползи, които да са достатъчно големи, че да се пренебрегнат рисковете от техния прием. По-рано тази година агенцията издаде предупреждение, че те могат да предизвикат тежка сърдечна аритмия.

През март FDA разреши лекарствата да бъдат използвани за лечение на новия кронавирус в болници, но в писмо от вчера (15 юни), което оттегля спешното разрешение за ползването им, от агенцията обясняват, че нови проучвания са показали, че е малко вероятно двете лекарства да са ефективни при спирането на вируса, както и че текущите ръководства за лечение не ги препоръчват за прилагане извън клинични изпитания.

Според писмото, написано от Денис М. Хамилтън, главният учен на FDA, искането за отмяна на позволението за ползване идва от органа за напреднали биомедицински изследвания и развитие към Департамента по здравеопазването и социалните услуги на САЩ, който отговаря за доставките на медикаменти към общественото здравеопазване.

Членове на Конгреса подложиха на съмнение увеличението в спешните одобрения от страна на FDA не само за някои лекарства, но и за тестовете за антитела, маски и други медицински изделия. Демократите разкритикуваха администрацията на президента Тръмп, че оказва натиск върху агенцията за издаването на твърде много спешни оторизации за ползване, отбелязва още New York Times.