Клиничното проучване на ваксината на AstraZeneca продължава

Проучванията на ваксината срещу Covid-19, разработвана от AstraZeneca и Оксфордския университет, ще продължат след проверка на смъртта на доброволец в Бразилия. Бразилският здравен орган не даде подробности за смъртта, позовавайки се на протоколи за поверителност. Оксфордският университет заяви, че „внимателната оценка“ не разкрива опасения за безопасността.

Според BBC починалият доброволец не е получил ваксината. Само около половината доброволци в проучването получават действителната ваксина срещу Covid-19, разработена от Оксфордския университет. На втората група се дава съществуваща лицензирана ваксина срещу менингит. Нито участниците, нито техните семейства знаят коя ваксина им се поставя. Това дава възможност на изследователите да сравняват резултатите на двете групи, за да установят дали ваксината е ефективна.

От AstraZeneca заявиха, че не могат да коментират отделни случаи, но „можем да потвърдим, че са спазени всички необходими процеси за проверка“. „Всички значими медицински събития се оценяват внимателно от разследващите проучването, независим комитет за наблюдение на безопасността и регулаторните органи“, се казва още в него. „Тези оценки не доведоха до никакви опасения относно продължаването на текущото проучване.“

Има големи надежди, че ваксината Oxford/AstraZeneca може да бъде една от първите, които ще бъде пусната на пазара. Проведено е успешно тестване фаза 1 и 2, докато тестване фаза 3 се провежда върху участници в няколко страни, включително Великобритания, Бразилия и Индия.

Изпитванията на ваксината Оксфорд бяха прекъснати миналия месец след докладван страничен ефект при пациент във Великобритания, но бяха подновени дни по-късно (на 12 септември), когато беше счетено за безопасно да продължи.

Изпитванията от фаза 3 в САЩ остават на изчакване, докато регулаторът там прави своя оценка. Високопоставен служител, цитиран от Bloomberg, който заяви, че очаква клиничните изпитания в САЩ да се рестартират по-късно през седмицата.