Ваксината на Novavax с 96% ефективност

Ваксината срещу Covid-19 на Novavax Inc е 96% ефективна за предотвратяване на случаи, причинени от оригиналната версия на коронавируса. Тов апоказват резултатите от клинично проучване на късен етап, проведено в Обединеното кралство, съобщиха от компанията, приближавайки се крачка по-близо до одобрението на регулаторните органи, отбелязва „Ройтерс“.

Няма случаи на тежки заболявания или смъртни случаи сред тези, които са получили ваксината, каза компанията, в знак, че може да спре най-лошият изход от новите варианти, които са се появили. Ваксината е била 86% ефективна за защита срещу по-заразния вариант на вируса, открит за първи път и сега разпространен в Обединеното кралство. Така комбинираната ефективност на препарата е 90% въз основа на данни от инфекции и на двете версии на коронавируса.

В по-малко проучване, проведено в Южна Африка - където доброволците бяха изложени предимно на друг по-нов, по-заразен вариант, широко разпространен там и разпространяващ се по света - ваксината Novavax е 55% ефективна, базирана на хора без ХИВ, но въпреки това напълно предотвратява тежки заболявания .

Главният медицински директор на Novavax Филип Дубовски каза, че представянето в Южна Африка предполага, че препаратът може да се използва в райони, където южноафриканският вариант е доминиращ.

Novavax също разработва нови формулировки на своята ваксина, за да се предпази от нововъзникващи варианти и планира да започне клиничното им тестване и през второто тримесечие на тази година.

Резултатите от окончателния анализ на проучването във Великобритания до голяма степен съответстват на междинните данни, публикувани през януари.

Компанията очаква да използва данните за искане за регулаторно разрешение в различни страни. Не е ясно кога ще поиска разрешение от САЩ или дали регулаторите ще изискват от него да завърши текущ процес в Съединените щати.

Novavax очаква данни от клинично проучване, в което участват 30 000 души в САЩ и Мексико до началото на април.

Дубовски каза, че Novavax все още планира да подаде заявление за разрешение от регулаторните органи в Обединеното кралство в началото на второто тримесечие на 2021 г.

Проучването в Обединеното кралство, в което са включени над 15 000 души на възраст от 18 до 84 години, е оценило ефикасността на ваксината по време на период с високо предаване на варианта на британския вирус, който сега циркулира широко. Ефективността на ваксината в проучването в Южна Африка е спаднала до около 49%, когато анализът включва данни от ХИВ-позитивни участници.

Ваксината може да бъде разрешена за употреба в САЩ веднага след май, ако регулаторните органи решат, че данните за Обединеното кралство са достатъчни за вземане на решение. Може да отнеме няколко месеца повече, ако те настояват да видят данните от клиничното проучване в САЩ, заяви главният изпълнителен директор пред „Ройтерс“ по-рано този месец.

Всички заводи за производство на ваксини на Novavax трябва да бъдат напълно функциониращи до април, заявиха мениджъри по време на разговор с инвеститори през март. Производителят на лекарства очаква да има десетки милиони дози и да бъде готов за изпращане към САЩ, когато получи разрешение, каза изпълнителният директор Стенли Ерк пред „Ройтерс“.

Novavax планира да произведе своята ваксина от две дози в осем производствени обекта, включително Serum Institute в Индия.

Базираната в Мериленд компания получи $1,6 милиарда от правителството на САЩ за финансиране на изпитанието на ваксината и за осигуряване на 100 милиона дози.