Ваксината на Sanofi/GSK с обещаващи резултати от 2 фаза на изпитанията

Потенциалната ваксина срещу Covid-19 на Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) предизвика силни имунни реакции във всички възрастови групи в предварителните проучвания след по-ранен неуспех. Така препаратът може да се присъедини към борбата срещу пандемията още тази година, отбелязва AP.

След две дози от препарата, участниците показват неутрализиращи антитела в съответствие с тези, открити при хора, които са се възстановили от болестта, според резултатите от фаза 2 на клиничните проучвания. Производителите на лекарства заявиха, че планират да започнат изпитвания и производство на късен етап през следващите седмици и се надяват да спечелят регулаторно одобрение за ваксината преди края на 2021 г.

Регулаторите вече са разрешили редица ваксини срещу Covid-19, въпреки че експертите казват, че са необходими повече, тъй като органите на общественото здравеопазване по цял свят се състезават да ваксинират своите жители на фона на пандемия, която вече е убила над 3,3 милиона души и е причинила икономически хаос, отбелязва агенцията.

Ваксината Sanofi-GSK е важна част от стратегията за ваксиниране на Европейския съюз и по-специално е подкрепена от правителството на френския президент Еманюел Макрон. Но изследователите трябваше да я преформулират, след като ранното тестване показа неадекватен имунен отговор при възрастни хора.

Кандидатът на Sanofi-GSK се присъединява към около дузина ваксини, които сега преминават през късни етапи на клинични изпитвания. Компаниите планират да произвеждат до 1 милиард дози годишно и са подписали споразумения за доставка със САЩ, Канада и развиващите се страни. Експерти по обществено здраве казват, че за да се сложи край на пандемията ще са необходими няколко ваксини поради предизвикателствата при бързото производство и разпределяне на достатъчно дози, за да бъдат ваксинират милиарди хора.

„Знаем, че ще са необходими множество ваксини. Заради новопоявяващите се варианти необходимостта от ефективни и бустер ваксини, които могат да се съхраняват при нормални температури, се увеличава“, каза Томас Триумф, ръководител на звеното за ваксини на Sanofi.

Резултатите, са от проучване фаза 2, включващо 722 доброволци на възраст от 18 до 95 години в САЩ и Хондурас. Ваксината показва още по-силни резултати от антитела при хора, които вече са се възстановили от вируса. От Sanofi коментираха, че това прави препарата потенциално силен кандидат като бустер в бъдеще за тези, които вече са били ваксинирани с конкурентни продукти.

Изпитанието в късния етап ще включва около 37 000 участници от различни страни по света, съобщиха от компаниите. Те планират да проучат ефикасността срещу варианта на вируса, идентифициран за първи път в Южна Африка, и потенциално други.

След първоначалния неуспех, Sanofi постигна споразумения за подпомагане на бутилирането или производството на конкурентни ваксини, създадени от Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson. Напредъкът във ваксината на Sanofi/GSK няма да наруши тези производствени планове, заяви Триумф.