Ново проучване потвърждава данните за препарата на Gilead
Снимка: ЕК
Инжекциите, прилагани два пъти годишно за лечение на СПИН, са 100% ефективни за предотвратяване на нови инфекции при жени, според резултатите от проучване, публикувано в New England Journal of Medicine. Не е имало инфекции при младите жени и момичета, които са получили ваксините в проучване, обхванало около 5000 жени в Южна Африка и Уганда, съобщиха изследователи. В група, вкоято всеки ден са приемали хапчета за превенция, приблизително 2% са се заразили с ХИВ от заразени сексуални партньори.
„Да видиш това ниво на защита е зашеметяващо“, коментира Салим Абдул Карим, директор на изследователски център за СПИН в Дърбан, Южна Африка, който не е участвал в изследването, цитиран от AP.
Инжекциите, направени от американския производител на лекарства Gilead и продавани като Sunlenca, са одобрени в САЩ, Канада, Европа и другаде, но само като лечение на ХИВ. Компанията съобщи, че чака резултати от тестове при мъже, преди да поиска разрешение да го използва за защита срещу инфекция.
Резултатите при жените бяха публикувани в New England Journal of Medicine и обсъдени на конференция за СПИН в Мюнхен. Gilead е платила за проучването, а някои от изследователите са служители на компанията. Поради изненадващо обнадеждаващите резултати, проучването е спряно рано и на всички участници са предложени инжекциите, известни също като ленакапавир (lenacapavir).
Въпреки че има други начини за предотвратяване на ХИВ инфекция, като презервативи или ежедневни хапчета, постоянната употреба е проблем в Африка. В новото проучване само около 30% от участниците, получавали хапчетата за превенция Truvada или Descovy на Gilead, действително са ги приемали, като броят им е намалявал с времето.
Перспективата за ваксинация два пъти годишно е „доста революционна новина“ за нашите пациенти, каза Тандека Нкоси, който е бил част от изследването на Gilead в Health Foundation Desmond Tutu в Масифумелеле, Южна Африка. „Това дава на участниците избор и просто премахва цялата стигма около приемането на хапчета“ за предотвратяване на ХИВ.
Експертите, които работят за спиране на разпространението на СПИН, са развълнувани от ваксините Sunlenca, но са загрижени, че Gilead все още не е договорил достъпна цена за тези, които имат най-голяма нужда от тях. Компанията заяви, че ще следва „програма за доброволно лицензиране“, което предполага, че само избран брой производители на генерични лекарства ще имат право да ги произвеждат.
„Gilead разполага с инструмент, който може да промени траекторията на епидемията от ХИВ“, каза Уини Бянима, изпълнителен директор на базираната в Женева агенция на ООН за СПИН. Тя каза, че нейната организация е призовала Gilead да сподели патента на Sunlenca с програма, подкрепяна от ООН, която договаря широки договори, позволяващи на производителите на генерични лекарства да правят евтини версии на лекарства за по-бедните страни по света. Като лечение за ХИВ лекарството струва повече от $40 000 годишно в САЩ, въпреки че това, което отделните хора плащат, варира.
Д-р Хелън Байгрейв от „Лекари без граници“ каза в изявление, че инжекциите могат „да обърнат епидемията, ако бъдат предоставени в страните с най-висок процент на нови инфекции“. Тя призова Gilead да обяви цена за Sunlenca, която да бъде достъпна за всички страни.
В изявление от миналия месец Gilead каза, че е твърде рано да се каже колко ще струва Sunlenca за превенция в по-бедните страни. Д-р Джаред Бетън, старши вицепрезидент по клиничното развитие на Gilead, каза, че компанията вече разговаря с производителите на генерични лекарства и разбира колко „дълбоко важно е да се движим бързо“.
Друга инжекция за предотвратяване на ХИВ, Apretude, която се прилага на всеки два месеца, е одобрена в някои страни, включително в Африка. Продава се за около $180 на пациент на година, което все още е твърде скъпо за повечето развиващи се страни.
Бянима каза, че хората, които най-много се нуждаят от дълготрайна защита, включват жени и момичета, които са жертви на домашно насилие, и гей мъже в страни, където еднополовите връзки са криминализирани. Според UNAIDS 46% от новите ХИВ инфекции в световен мащаб през 2022 г. са при жени и момичета, които са били три пъти по-склонни да получат ХИВ, отколкото мъжете в Африка. Тя сравни новините за Sunlenca с откритите преди десетилетия лекарства за СПИН, които могат да превърнат ХИВ инфекцията от смъртна присъда в хронично заболяване. Тогава южноафриканският президент Нелсън Мандела спря патентите, за да позволи по-широк достъп до лекарствата; цената по-късно падна от около $10 000 на пациент на година до около $50.
Олуету Кемеле, здравен работник в Desmond Tutu Health Foundation, прогнозира, че ваксините могат да увеличат броя на хората, идващи за превенция на ХИВ, и да забавят разпространението на вируса. Тя каза, че младите жени често крият хапчетата, за да избегнат въпроси от гаджета и членове на семейството. „Това затруднява момичетата да продължат“, каза тя.
В доклад за състоянието на глобалната епидемия, публикуван тази седмица, UNAIDS каза, че по-малко хора са били заразени с ХИВ през 2023 г., отколкото когато и да било от края на 80-те години на миналия век. В световен мащаб ХИВ заразява около 1,3 милиона души всяка година и убива повече от 600 000, главно в Африка. Докато в Африка е постигнат значителен напредък, ХИВ инфекциите нарастват в Източна Европа, Латинска Америка и Близкия изток.
В друго изследване, представено на конференцията за СПИН, Андрю Хил от университета в Ливърпул и колеги изчисляват, че след като производството на Sunlenca бъде разширено за лечение на 10 милиона души, цената трябва да падне до около 40 долара за един курс лечение. Той каза, че е изключително важно здравните власти да получат достъп до Sunlenca възможно най-скоро. „Това е толкова близо, колкото можете да бъде, до ваксина срещу ХИВ“, каза той.