Ваксината на Johnson & Johnson влиза в 3-а фаза клинични изпитания

Ваксината срещу Covid-19 на Johnson & Johnson започва клинични изпитания фаза 3 в САЩ. Опитите за еднодозовата ваксина, която използва човешки аденовирус, ще включват до 60 000 възрастни участници на почти 215 локации в САЩ и по света.

Кандидатът за ваксина е разработен от Janssen Pharmaceutical Companies, дъщерно дружество на Johnson & Johnson. Изпитванията от фаза 3 ще започнат незабавно, като първите участници ще получат дози в сряда (23 септември), заяви главният научен директор на Johnson & Johnson д-р Пол Стофелс по време на разговор с репортери във вторник.

Първоначалните констатации от изпитванията от фазаи 1 и 2 на ваксината в САЩ и Белгия предполагат, че ваксината предизвиква имунен отговор и е достатъчно безопасна, за да премине към мащабни изследвания.

Фаза 3 проучвания ще изследва безопасността и ефективността на единична доза срещу плацебо за предотвратяване на симптоматичен Covid-19. Фактът, че проучването ще изследва ефикасността на единична доза от ваксината, вместо на две дози, трябва да ускори резултатите, обясни Стофелс.

Изпитанията ще се проведат в Аржентина, Бразилия, Чили, Колумбия, Мексико, Перу, Южна Африка и САЩ. Johnson & Johnson възнамерява да проведе отделно проучване фаза 3 в сътрудничество с правителството на Обединеното кралство, за да проучи ефективността на две дози.

Ако ваксината бъде доказана като безопасна и ефективна, Johnson & Johnson заяви, че очаква първите дози да бъдат на разположение за спешно разрешаване от Американската администрация по храните и лекарствата до началото на 2021 г.

Къде стоят нещата: Moderna, Pfizer / BioNTech и AstraZeneca също имат кандидати за ваксина Covid-19 във фаза 3 в Съединените щати, въпреки че в момента тестовете на AstraZeneca са преустановени.

Изпитването на фаза 3 на Johnson & Johnson се провежда в сътрудничество с операция Warp Speed, програмата на федералното правителство на САЩ за ваксина срещу коронавирус.