Федералните власти в САЩ препоръчаха на щатите да спрат да използват ваксината срещу Covid-19 на Johnson & Johnson, докато се провежда разследване на 6 редки, но сериозни случая на проблеми със съсирването, за които се съобщава сред жените, получили ваксината.
Проблемът със съсирването е подобен на този, съобщен след употреба на ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca, която до момента не е разрешена за употреба в Съединените щати. Подобно събитие е настъпило по време на базираното в САЩ клинично изпитване на Johnson & Johnson, което е довело до временна пауза в това проучване, отбелязва STAT.
Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обявиха съвместно препоръката. В изявлението се казва, че в сряда (14 април) ще се проведе специално заседание на Консултативния комитет по имунизационни практики на CDC, за да се прегледат данните около проблема.
„Докато този процес не завърши, ние препоръчваме пауза в употребата на тази ваксина поради изобилие от предпазливост“, се казва в изявлението. „Това е важно отчасти, за да се гарантира, че общността на доставчиците на здравни услуги е наясно с потенциала за тези нежелани събития и може да се подготви за правилно разпознаване и управление [на такива случаи] поради уникалното лечение, необходимо с този тип кръвен съсирек.“
Съобщени са 6 случая на рядък тип кръвен съсирек, наречен церебрална венозна синусова тромбоза (CVST); във всички тях съсиреците са наблюдавани в комбинация с ниски нива на тромбоцитите, състояние, известно като тромбоцитопения. Всичко се е случило сред жени на възраст между 18 и 48 години, се казва в изявлението, а симптомите се появяват между шест и 13 дни след ваксинацията.
От понеделник в САЩ са приложени над 6,8 милиона дози от ваксината Johnson&Johnson. Ваксината се прилага като еднократна доза. 6 случая са 0,00008% от поставените ваксини.
Изявлението на агенциите описва събитията като „изключително редки“. В него не се казва какъв е фоновият процент на подобни събития - броят на случаите, които бихте очаквали да видите сред хората, които не са били ваксинирани. Тази цифра е необходима, за да помогне на властите да разберат дали нежелано събитие, съобщено след ваксинация, може да е свързано с ваксината или просто възниква случайно.
Но агенциите заявиха, че хората, получили ваксината Johnson & Johnson, които развиват определени симптоми в рамките на три седмици след получаване на ваксината, трябва да се свържат със своя доставчик на здравни грижи. Симптомите са изброени като силно главоболие, коремна болка, болка в краката или задух.