Проучване за смесване на различни ваксини се разширява

Голямо проучване, което иска да установи дали различни ваксини могат да бъдат използвани за първа и втора доза на имунизация срещу Covid-19, ще бъде разширено, съобщи Evening Standard. 

Учените, които провеждат проучването Com-Cov съобщиха, че програмата ще бъде разширена, за да включи и ваксините на Moderna и Novavax. Изследването стартира през февруари и целта му е да проучи различните дози на първите 2 ваксини, пуснати за употреба в Обединеното кралство – Pfizer и AstraZeneca.

То се провежда от университета „Оксфорд“ и за разширяването ще търси доброволци над 50 години, които вече са получили първата си доза ваксина в последните 8 до 12 седмици.

Матю Снейп, професор по педиатрия и ваксинология в Оксфордския университет и водещ учен на изследването обяснява: „Фокусът на това и оригиналното Com-Cov проучване е да установи дали множеството ваксини срещу Covid-19, които са налични, могат да бъдат използвани по-гъвкаво, използвайки различни ваксини за първа и втора доза. Ако докажем, че смесената употреба на ваксини генерира толкова добър имунен отговор, колкото стандартните графици и без значително увеличаване в реакцията на ваксините, това потенциално ще позволи на повече хора да завършват своята имунизация срещу Covid-19 по-бързо. Също така би довело до устойчивост в системата в случай, че една от ваксините не достига.“

Доброволците, които са получили или ваксината Oxford/AstraZeneca, или Pfizer/BioNTech, ще бъдат разпределени на случаен принцип, за да получат или същата ваксина за втората си доза, или доза от Moderna или Novavax.

Ваксината на Moderna започна да се разпространява в Обединеното кралство, а тази на Novavax, произведенa от GlaxoSmithKline (GSK), е в процес на преглед от Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA). Шестте нови клона на процеса ще наберат по 175 кандидати, добавяйки 1050 доброволци в тази програма.

Учените ще разгледат всяка нежелана странична реакция и имунния отговор на тези нови комбинации. Проучването е замислено като така нареченото изследване за не-малоценност, което означава, че целта му е да демонстрира, че смесването не е значително по-лошо от несмесването.

То ще сравнява отговорите на имунната система със златните стандарти, съобщени в предишни клинични изпитвания за всяка ваксина. Ако проучването покаже обещаващи резултати, MHRA и Съвместният комитет по ваксинация и имунизация официално ще оценят безопасността и ефикасността на всеки нов режим на ваксинация, преди той да бъде въведен за пациентите.

Проф. Снейп заяви, че се надява резултатите от втората част на проучването да бъдат достъпни през юни или юли, като първата част се очаква да отчете резултатите следващия месец.

На брифинг за пресата той каза: „Надявам се, че няма да изключим никакви комбинации. Ето как трябва да гледаме на него - има ли комбинации, които не бива да даваме, защото не генерират добър имунен отговор и се надявам това да не е така. Това ще ни даде много гъвкавост, не само във Великобритания, не само в Европа, където се стремим да ограничим употребите на някои ваксини за някои възрастови групи, но и в целия свят, където имаме, по-накъсани и не толкова надеждни доставки на ваксини. Но нека се надяваме, че всъщност можем да използваме това, за да поставим две дози ваксина на възможно най-много хора.“

Изследването се провежда в девет обекта, подкрепени от Националния институт за здравни изследвания, Националния консорциум за оценка на графика за имунизация и финансиране от Работната група по ваксините и Коалицията за иновации за готовност за епидемия.

Професор Джеръми Браун, член на Съвместния комитет по ваксинация и имунизация, каза, че в крайна сметка хората ще „трябва“ да смесват ваксини срещу Covid-19. Пред BBC той обясни: „На практика ще трябва да бъде така, защото, след като завършите курса, да речем, на Moderna или Pfizer, или AstraZeneca с две дози, в бъдеще ще бъде доста трудно да се гарантира, че отново ще получите същия тип ваксина. Така че ще има смесване и съвпадение дори от гледна точка само на факта, че в рамките на следващите няколко години ще се наложи трета и четвърта ваксинация. Получаването на данни за това е важно, така че в момента има клинични проучвания за имунния отговор на комбинациите от смесени ваксини.“