Тя е първата страна в света, която дава пълно одобрение на препарата
Канада даде пълно одобрение за еднодозовата ваксина на Johnson & Johnson (J&J) срещу Covid-19 за възрастни над 18 години, съобщи фармацевтичната компания. Канада е първата страна, която напълно разрешава ваксината на Johnson & Johnson.
„Днес се отбелязва първото голямо регулаторно одобрение за ваксината срещу Covid-19 на J&J и важен момент за признаване на отдадеността на всички, участващи в разработването на ваксина срещу Covid-19, нашите партньори, регулаторните органи и участниците в клиничните проучвания“, заяви Пол Стофелс, доктор по медицина, зам.-председател на изпълнителния комитет и главен научен директор на J&J, цитиран от CBS News.
Health Canada предостави пълно разрешение на ваксината на компанията, след като първоначалните данни от клинично проучване показаха, че тя е 85% ефективна за предотвратяване на тежко заболяване и, започвайки 28 дни след ваксинацията, осигурява защита срещу хоспитализация и смърт поради Covid-19. Данните също така разкриха, че защитата срещу Covid-19 се повишава, когато се прилага бустерна ваксина на J&J и че бустерните ваксини са безопасни и като цяло се понасят добре.
„Нашите решения се основават само на научни и медицински доказателства, показващи, че ваксините са безопасни и ефективни.“, пише Health Canada на своята уеб страница за ваксини. „Ползите също трябва да надвишават всички рискове.“
През март Канада даде разрешение за спешна употреба за стрелбата на J&J по временна заповед. След това ваксината премина към разрешение съгласно канадските разпоредби за храните и лекарствата, преди да получи пълно разрешение от Health Canada.
Според базата данни за Covid-19 на страната 75% от общото население на страната е напълно ваксинирано. Към днешна дата Канада е отчела общо 1 772 319 случая и 29 555 смъртни случая, свързани с Covid.
„Тъй като нивата на ваксинация продължават да се покачват, ваксина, която предотвратява тежки заболявания и предпазва от хоспитализация и смърт, свързани с Covid, ще помогне за облекчаване на напрежението върху системите за здравеопазване и е важна опция за хората в Канада и по света“, заяви д-р Матай Мамен, ръководител на Johnson & Johnson Global.
Health Canada разреши и ваксините на AstraZeneca, Moderna и Pfizer за всички възрастни над 18 години.