Индийска ваксина ще бъде тествана при 2-годишни деца

Ваксината Covaxin, разработена в индийски лаборатории, ще бъде тествана върху деца на възраст 2 години. Това съобщи нейният разработчик и производител Bharat Biotech. Препаратът получи одобрение за спешно използване в неделя (3 януари) от индийските власти, предаде CNN.

Председателят на борда на Bharat Biotech Кришна Ела заяви на пресконференция, че компанията планира скоро да представи предложение на регулаторния орган на Индия за лекарствата. Предложението засяга намерението на компанията за стартиране на клинично изпитване, което да включва деца на възраст от 2 до 15 години.

Понастоящем Covaxin все още е във фаза 3 на клиничните изпитания, което поставя въпроси как ваксината е одобрена за спешно ползване без публикуването на данните за ефикасността в тези изпитвания, отбелязва още CNN.

От Bharat Biotech заявиха, че изпитанието на Covaxin фаза 3 е започнало в средата на ноември, като целта е да бъдат включени 26 000 доброволци.

Министърът на здравеопазването на Индия д-р Харш Вардхан написа в Twitter късно в неделя, че разрешението за спешна употреба за Covaxin е „условно различно - в режим на клинично изпитване“.

Деца на възраст над 12 години вече са част от изпитванията във Фаза 3, но Bharat Biotech се надява да установи ефективността на ваксината сред децата чрез тестване на по-ниски възрастови групи. Ела обясни, че тази ваксина би била най-безопасният вариант за бебета, тъй като е инактивирана ваксина.

Според Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) инактивираните ваксини се произвеждат чрез отглеждане на вируса в хранителна среда, след което го дезактивират с топлина и/или химикали. Инактивираните ваксини не са живи и не могат да се възпроизвеждат, нито могат да причинят заболяване от инфекция, според CDC.

Ела обясни, че в момента се прилагат неактивни ваксини срещу полиомиелит на новородени и те са безопасни. Ваксината Covaxin, която също е инактивирана ваксина, работи по същите причини, каза той. Неактивната ваксина е „доказана платформа и най-безопасната платформа за деца“, добави Ела.

Bharat Biotech заяви, че възнамерява да продаде своята ваксина на Съединените щати и ще я насочи специално към ваксинирането на деца там. В момента компанията разполага с 20 милиона дози от ваксината на склад, с капацитет за производство на стотици милиони дози в четири производствени съоръжения.

По отношение на графика на ваксиниране, Ела каза: „Бих искала да е възможно най-скоро... но това не зависи от нас“.