ЕМА добавя алергични реакции към листовката на AstraZeneca

Европейската агенция по лекарствата (EMA), заяви, че добавя тежки алергични реакции към списъка на възможните нежелани реакции от коронавирусната ваксина na AstraZeneca.

Комитетът за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) на агенцията „препоръчва актуализация на информацията за продукта, която да включва анафилаксия и свръхчувствителност (алергични реакции) като странични ефекти“, се казва в изявление на EMA.

„Актуализацията се основава на преглед на 41 случая за възможна анафилаксия, наблюдавани сред около 5 милиона ваксинации в Обединеното кралство. След внимателен преглед на данните PRAC счете, че връзка с ваксината е вероятно поне в някои от тези случаи“.

Ето какво още се казва в становището на PRAC: „Анафилаксията е известен страничен ефект, който може да се появи много рядко при ваксини и вече е включен в плана за управление на риска за ваксината срещу Covid-19на AstraZeneca като потенциален риск. Следователно информацията за продукта вече съдържа предупреждение за анафилактични реакции. Тази информация също така подчертава необходимостта от подходящо медицинско лечение, което да бъде лесно достъпно в случай на анафилактично събитие с ваксината, и вече е включена препоръка хората, получаващи ваксината, да бъдат наблюдавани поне 15 минути след ваксинацията. На всеки човек, развил подобна реакция след първата доза ваксина, не трябва да се дава втора доза. Този съвет, който е съобразен с всички ваксини срещу Covid-19, разрешени в ЕС, остава непроменен и актуализирането на информацията за продукта не изисква промяна в клиничната практика.”