ЕМА одобри обновената ваксина срещу Covid-19 на Moderna

Снимка: ЕК (архив)

Комитетът по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча разрешаване на адаптирана ваксина Spikevax, насочена към подварианта Омикрон XBB.1.5.

Ваксината, известна като Spikevax XBB.1.5, трябва да се използва за предотвратяване на Covid-19 при възрастни и деца от 6-месечна възраст.

В съответствие с предишни препоръки на EMA и Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC), възрастни и деца над 5-годишна възраст, които се нуждаят от ваксинация, трябва да получат една доза, независимо от тяхната история на ваксинация срещу Covid-19. Деца от 6 месеца до 4 години могат да получат една или две дози в зависимост от това дали са преминали първичен курс на ваксинация или са преболедували Covid-19.

В решението си да препоръча разрешението CHMP взе предвид всички налични данни за Spikevax и другите му адаптирани ваксини. Освен това комитетът оцени лабораторни данни, показващи, че адаптираната ваксина е в състояние да предизвика адекватен имунен отговор срещу XBB.1.5.

CHMP също взе предвид данни от проучване, при което на възрастни е даден Spikevax XBB.1.5 като бустер. Проучването показва, че ваксината предизвиква имунен отговор срещу подварианта Омикрон XBB.1.5, измерен чрез повишаване на нивото на антитела срещу този щам. Ваксината също така предизвиква имунен отговор срещу редица други щамове на вируса, който причинява Covid-19, включително циркулиращия в момента подвариант Омикрон XBB.1.16.
Сега EMA ще изпрати препоръката на CHMP до Европейската комисия за правно обвързващо решение за целия ЕС.